制藥用水除氧的必要性
在制藥生產(chǎn)過程中,水中溶解氧可能導(dǎo)致以下問題:
l 藥品氧化變質(zhì):氧分子與活性藥物成分(API)發(fā)生氧化反應(yīng),影響藥效穩(wěn)定性;
l 微生物滋生:需氧菌在富氧環(huán)境中快速繁殖,威脅無菌生產(chǎn)環(huán)境;
l 設(shè)備腐蝕:氧腐蝕管道系統(tǒng),導(dǎo)致金屬離子溶出污染水質(zhì)。
《中國藥典》明確規(guī)定,注射用水的溶解氧含量需≤0.1 mg/L。傳統(tǒng)真空脫氣塔、亞硫酸鹽添加等方法存在能耗高、藥劑殘留風(fēng)險(xiǎn),亟需更高效環(huán)保的解決方案。
國初科技的膜接觸器提供了一種可靠的在線解決方案,在去除溶解氣體方面更為經(jīng)濟(jì)。進(jìn)水從微孔中空纖維的外側(cè)(殼程)進(jìn)入膜接觸器,由于中空纖維是疏水膜,水無法通過膜壁上的小孔。但溶解氣體可以通過這些小孔進(jìn)入中空纖維的內(nèi)側(cè)(管程),并從管程端口排出。
在中空纖維的管程施加真空,通過降低與水接觸的氣體壓力,產(chǎn)生驅(qū)動(dòng)力將水中的溶解氣體去除(見圖1)。
膜接觸器技術(shù)原理
膜接觸器基于微孔疏水膜材料(如聚丙烯、聚四氟乙烯)構(gòu)建氣液分離界面,通過以下機(jī)制實(shí)現(xiàn)高效除氧:
l 亨利定律驅(qū)動(dòng):在膜組件內(nèi)建立低壓環(huán)境(通常≤50 mbar),降低氧氣分壓,促使溶解氧從液相向氣相擴(kuò)散;
l 膜孔選擇性滲透:膜接觸器允許氣體分子通過,但阻隔液體滲透,實(shí)現(xiàn)氣液高效分離;
l 逆流設(shè)計(jì):載氣(如氮?dú)猓┡c水流逆向接觸,強(qiáng)化氧氣的傳質(zhì)效率。
工藝優(yōu)勢(shì)對(duì)比
功能與優(yōu)勢(shì)
l 設(shè)備緊湊,節(jié)省空間:膜接觸器設(shè)備結(jié)構(gòu)緊湊,占地面積小,適合新建項(xiàng)目和現(xiàn)有設(shè)備改造,便于安裝和維護(hù)。
l 低能耗,節(jié)能環(huán)保:相比傳統(tǒng)技術(shù),膜接觸器能耗低,運(yùn)行成本低,符合綠色生產(chǎn)要求。
l 操作簡(jiǎn)便,自動(dòng)化程度高:膜接觸器操作簡(jiǎn)單,自動(dòng)化程度高,啟動(dòng)速度快,維護(hù)成本低。
l 減少二次污染:氣側(cè)與純水不直接接觸,避免了二次污染的風(fēng)險(xiǎn)。
l 靈活性和擴(kuò)展性:模塊化設(shè)計(jì)支持靈活擴(kuò)展,可根據(jù)需求調(diào)整設(shè)備規(guī)模。
l 使用壽命長(zhǎng):脫氣膜性能穩(wěn)定,具有很長(zhǎng)的使用壽命,減少了設(shè)備故障和停機(jī)時(shí)間,降低了維護(hù)成本。
國初科技膜接觸器憑借其高效、安全、節(jié)能的特性,正逐步成為制藥用水除氧工藝的主流選擇。隨著膜材料科學(xué)與自動(dòng)化控制技術(shù)的進(jìn)步,該技術(shù)將在保障藥品質(zhì)量、降低生產(chǎn)成本、推動(dòng)綠色制藥等方面發(fā)揮更大價(jià)值。