鑒于該研究項目存在重大風(fēng)險,為保證公平信息披露,維護投資者利益,避免造成公司股價異常波動,重慶啤酒將自9月16日起停牌,并于9月27日公告聯(lián)合用藥組主要療效指標(biāo)后復(fù)牌。去年4月18日,重慶啤酒發(fā)布了乙型肝炎疫苗單獨用藥組臨床試驗總結(jié)報告,結(jié)論部分顯示,治療劑量從600ug/次提高到900ug/次時,在主要療效指標(biāo)和次要療效指標(biāo)中,無顯著療效,專家認為單獨用藥組無效,基本宣布了乙型肝炎疫苗的“死刑”。
據(jù)了解,單獨用藥組以北京大學(xué)人民醫(yī)院為組長單位,而聯(lián)合用藥組是以浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院為組長單位,乙肝疫苗聯(lián)合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎患者,也為II期臨床研究,自2011年2月啟動,試驗人數(shù)為376人,周期96周,已于近期結(jié)束,正進行揭盲、統(tǒng)計分析和總結(jié)工作。重慶啤酒去年8月曾公告,完成整個聯(lián)合用藥組的實驗及總結(jié)工作,預(yù)計還將投入資金1000萬元左右。
昨天晚間,重慶啤酒董事會秘書鄧瑋表示,以公告為準,別的不方便多說。據(jù)了解,重慶啤酒已通過了對研發(fā)乙肝疫苗的子公司佳辰生物計提1.02億資產(chǎn)減值準備的議案,稱佳辰公司不再申請乙肝疫苗單獨用藥組的Ⅲ期臨床試驗,也不再開啟新的單獨用藥組II期臨床研究。
“乙肝疫苗理論上還有一根救命稻草,但希望渺茫。”我市一家醫(yī)藥上市公司新藥專家認為,如果乙肝疫苗聯(lián)合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎患者,較恩替卡韋單獨用藥有顯著療效,那么乙肝疫苗仍有繼續(xù)研發(fā)的必要,只不過療效顯著的概率并不大。他指出,目前國際上治療艾滋病就是采取聯(lián)合用藥,效果好于單獨用藥,被稱為“雞尾酒療法”。上周五,重慶啤酒報收16.92元,漲0.83%。