日前，筆者從廈門漳州檢驗檢疫局獲悉，從去年開始，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）為實施《食品安全現(xiàn)代化法》（FSMA），陸續(xù)發(fā)布了七個配套聯(lián)邦法規(guī)。其中聯(lián)邦法規(guī)21CFD117《食品企業(yè)現(xiàn)行良好操作規(guī)范和危害分析及基于風(fēng)險的預(yù)防性控制措施》（以下簡稱“117法規(guī)”）及21CFR121《防止食品蓄意摻雜》（以下簡稱“121法規(guī)”）對我輸美食品企業(yè)影響最大，兩部法規(guī)對不同類型的食品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)定了不同的合規(guī)過渡期，被定義為“普通食品生產(chǎn)企業(yè)”最早需要在2016年9月19日前必須符合117法規(guī)要求。   

 117法規(guī)是FSMA框架下第一個發(fā)布的配套法規(guī)，是其他配套法規(guī)的核心和實施基礎(chǔ)。法規(guī)顯著提升了食品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)的基準(zhǔn)要求，全面推行“預(yù)防為主”的理念，規(guī)定了三大要求：一是要求企業(yè)建立食品安全計劃，對產(chǎn)品生產(chǎn)全過程進(jìn)行危害分析，制定預(yù)防性控制措施；二是升級修訂原食品企業(yè)良好操作規(guī)范要求；三是要求企業(yè)對需要預(yù)防性控制措施的原輔料建立“供應(yīng)鏈計劃”，實施適宜的驗證活動。   

 121法規(guī)則是首次明確提出企業(yè)必須建立并實施“食品防護(hù)計劃”要求。法規(guī)要求：企業(yè)應(yīng)建立書面的食品防護(hù)計劃，對生產(chǎn)全過程進(jìn)行脆弱性評估，識別出顯著薄弱環(huán)節(jié)和可采取措施的工序，制定緩解策略、監(jiān)控程序、糾偏程序和驗證程序等。   

         美國是漳州出口食品農(nóng)產(chǎn)品重要目的國之一。據(jù)統(tǒng)計，2016年前7個月漳州轄區(qū)出口美國食品農(nóng)產(chǎn)品貨值高達(dá)3852萬美元以上，涉及企業(yè)80多家。隨著117法規(guī)合規(guī)期的到來，勢必對這些企業(yè)出口美國造成較大影響。為此漳州局提醒檢區(qū)內(nèi)輸美食品企業(yè)關(guān)注并積極應(yīng)對新法規(guī)：一是要求相關(guān)企業(yè)確實提高對新法規(guī)的重視程度，通過內(nèi)外部培訓(xùn)等多途徑學(xué)習(xí)了解117、121法規(guī)相關(guān)要求；二是按法規(guī)要求對企業(yè)硬件進(jìn)行必要的改造，對食品安全計劃及食品防護(hù)計劃進(jìn)行修訂升級，盡快建立完善符合美國和我國要求的食品安全和食品防護(hù)體系，以便在新法規(guī)規(guī)定的合規(guī)期前，能夠提前符合美方法規(guī)要求，確保輸美食品的順利出口，有效提升企業(yè)的國際競爭力。