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監(jiān)管嚴如藥品 奶粉配方難再“任性”

   日期:2015-09-11     來源:網(wǎng)易    瀏覽:2342    評論:0    
核心提示: 魚龍混雜的奶粉品牌、令人眼花繚亂的“花樣”配方,或?qū)⒃?0月份被“終結(jié)”。國家食藥監(jiān)總局近日發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法(試
 魚龍混雜的奶粉品牌、令人眼花繚亂的“花樣”配方,或?qū)⒃?0月份被“終結(jié)”。國家食藥監(jiān)總局近日發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法(試行)》征求意見稿,于10月1日前向社會公開征求意見。意見稿顯示,奶粉配方將和藥品一樣,需要經(jīng)過國家食藥監(jiān)部門的注冊審批。
 
    千家小品牌或“見光死”
 
    意見稿第五條特別指出,嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方注冊管理工作由國家食藥監(jiān)總局負責。注冊時,應(yīng)當提交配方研發(fā)報告和其他表明配方科學性、安全性的材料。“由以往的‘備案制’改為‘注冊制’,對信任危機四伏的國內(nèi)乳業(yè)發(fā)展是一大利好。”乳業(yè)分析師宋亮告訴記者,當前國內(nèi)嬰幼兒奶粉企業(yè)的配方存在過濫現(xiàn)象,全國有2000多個奶粉品牌,平均每個企業(yè)有20多個配方,而國外奶粉企業(yè)一般只有2到3個配方。
 
    意見稿還規(guī)定,同一企業(yè)批準注冊的同一配方只能對應(yīng)一種產(chǎn)品,不得生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方奶粉。批準注冊的嬰幼兒配方奶粉不得限定區(qū)域銷售,不得為經(jīng)銷商定制生產(chǎn)。
 
    此前新食品安全法早已提出“注冊制”,而這份最新“露臉”的意見稿則增加了“撤銷制”。根據(jù)規(guī)定,產(chǎn)品一年內(nèi)在省級以上食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督抽檢中出現(xiàn)2次以上不合格的;企業(yè)未能保持生產(chǎn)能力、研發(fā)能力和檢驗?zāi)芰Φ?;企業(yè)未如實記錄配方注冊產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售信息,不能實現(xiàn)產(chǎn)品可追溯的,都將不予再注冊。
 
    “實行撤銷制,將在新食品安全法的基礎(chǔ)上進一步提升整個嬰幼兒乳粉行業(yè)的門檻,至少一半的品牌會從行業(yè)中剔除。”宋亮坦言,一旦實行,目前現(xiàn)有的2000多個國產(chǎn)奶粉品牌至少要死掉一半。
 
    向配方漲價“潛規(guī)則”說不
 
    除了“撤銷制”的威懾,乳企申請的所有配方也并非都能獲得注冊。意見稿規(guī)定,申請注冊多個產(chǎn)品配方的,配方應(yīng)當有明顯差異,可選擇的營養(yǎng)物質(zhì)相差6種以上,或者有科學文獻和試驗數(shù)據(jù)證實,才算是不同的奶粉配方。
 
    多名乳業(yè)人士向記者證實,奶粉行業(yè)有這樣一個潛規(guī)則:只要多添加一點微量元素,以“配方升級”為噱頭,就能每年對奶粉進行漲價,而這種“潛規(guī)則”今后就行不通了。按照新規(guī),以后奶粉配方要升級,要么有6種營養(yǎng)元素差異,要么做臨床試驗。照這種難度,過去奶粉配方一年就能“升級”一次,今后可能5年或者更長的時間才會“升級”一次。
 
    禁止“進口奶源”等模糊標注
 
    征求意見稿對嬰幼兒配方奶粉的外包裝標簽也作出了嚴格要求——企業(yè)在申請嬰幼兒配方奶粉產(chǎn)品配方注冊時,還要提供產(chǎn)品標簽、說明書設(shè)計樣稿。
 
    根據(jù)意見稿,嬰幼兒配方奶粉外包裝標注使用進口乳粉、基粉等原料的,應(yīng)當標注原料真實產(chǎn)地,不得標注“進口奶源”、“源自國外牧場”等模糊性、誤導(dǎo)性的內(nèi)容。此外,嬰幼兒配方奶粉命名和外包裝標簽不得含有明示或者暗示具有疾病預(yù)防、治療功能;不得明示或暗示具有益智、增加抵抗力或免疫力、保護腸道等功能以及保健作用;不得標注非轉(zhuǎn)基因、零添加等字樣。
 
    如何監(jiān)管海外代工?
 
    不過,這份征求意見稿仍有一些懸念。記者發(fā)現(xiàn),征求意見稿第七條規(guī)定“嬰幼兒配方奶粉產(chǎn)品配方的注冊人應(yīng)當是在中國境內(nèi)生產(chǎn)嬰幼兒配方奶粉的企業(yè)”。這是否意味著,原裝原罐進口的“洋奶粉”就不用過這道門檻?一位參與了征求意見稿起草過程的業(yè)內(nèi)人士表示,意見稿還只是第一步,下一步無論是國產(chǎn)還是進口,只要是在中國境內(nèi)銷售的奶粉都要先配方注冊,通過了方可上市。
 
    “對于洋奶粉的監(jiān)管,意見稿尚存漏洞。”宋亮表示,如果是廠商在海外代工生產(chǎn)奶粉,再通過跨境電商的渠道入境,就能規(guī)避“注冊制”。去年4月起,國家認證認可監(jiān)督管理委員會公布了進口乳品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊名單,只有“白名單”里的品牌才能向中國進口。但據(jù)透露,在部分自貿(mào)區(qū)里,質(zhì)量參差不齊的洋奶粉卻可以繞過注冊名單管制招搖過市。
 
 
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