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9月1日起含何首烏保健品將明示注意事項

   日期:2014-08-04     來源:長江商報    瀏覽:4920    評論:0    
核心提示: 根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測,常用中藥何首烏使用過量會導(dǎo)致肝毒性。為此,我省食品藥品監(jiān)督管理局要求,今年9月1日以后生產(chǎn)的含何首烏保健品規(guī)定最高用量,并增加注意事項
 根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測,常用中藥何首烏使用過量會導(dǎo)致肝毒性。為此,我省食品藥品監(jiān)督管理局要求,今年9月1日以后生產(chǎn)的含何首烏保健品規(guī)定最高用量,并增加注意事項,提醒患者監(jiān)測肝功能。 
 
    據(jù)介紹,所有保健食品中生何首烏每日用量不得超過1.5g,制何首烏每日用量不得超過3.0g,此前批準(zhǔn)超過此用量的產(chǎn)品,下調(diào)至此規(guī)定用量。而保健功能包括對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能的產(chǎn)品,應(yīng)取消該保健功能或者配方中去除何首烏。 
 
    根據(jù)規(guī)定,9月1日后生產(chǎn)的含何首烏保健食品,標(biāo)簽標(biāo)識中不適宜人群增加“肝功能不全者、肝病家族史者”,注意事項增加“本品含何首烏,不宜長期超量服用,避免與肝毒性藥物同時使用,注意監(jiān)測肝功能”。 
 
    對于何首烏的毒性,不少患者并不知情,長期服用中藥的何女士表示,自己沒有關(guān)注過何首烏的用量,但每副藥里都有,今后將注意用量,并讓專家調(diào)整含量。 
 
    此外,我省還將根據(jù)前期調(diào)查摸底情況,督促企業(yè)按照有關(guān)規(guī)定提出相關(guān)變更申請,加強(qiáng)原料管理,確保所用何首烏原料技術(shù)要求符合《中華人民共和國藥典》的相關(guān)規(guī)定,加強(qiáng)對含何首烏保健食品上市后的安全性監(jiān)測,發(fā)現(xiàn)安全隱患的及時采取措施,報告有關(guān)情況。
 
 
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