國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局今日在京就嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則召開(kāi)發(fā)布會(huì),宣布《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2013版)》正式發(fā)布。
國(guó)家乳制品質(zhì)量檢驗(yàn)中心姜毓君主任在會(huì)上表示,通過(guò)制定更加嚴(yán)格的細(xì)則,進(jìn)一步提高嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)條件要求,規(guī)范許可機(jī)關(guān)生產(chǎn)許可審查工作。通過(guò)提升生產(chǎn)企業(yè)的管理、工藝、原料、人員、設(shè)備、檢驗(yàn)等方面的標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)一步保障嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全。
新版細(xì)則共分為適用范圍、生產(chǎn)許可條件審查、生產(chǎn)許可產(chǎn)品檢驗(yàn)和其他要求四大部分,重點(diǎn)提高了企業(yè)質(zhì)量安全管理、生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、原輔料把關(guān)、生產(chǎn)過(guò)程控制、檢驗(yàn)檢測(cè)能力、人員素質(zhì)條件、環(huán)境條件控制和自主研發(fā)能力等方面的要求。細(xì)則一共體現(xiàn)了9個(gè)方面。分別為:1.參照藥品管理辦法;2.明確產(chǎn)品分段生產(chǎn)工藝要求;3.增加原輔料采購(gòu)要求;4.明確生產(chǎn)過(guò)程管理要求;5.提高部分生產(chǎn)條件要求;6.嚴(yán)格人員管理要求;7.增加產(chǎn)品配方管理要求;8.強(qiáng)調(diào)研發(fā)和檢測(cè)能力要求;9.實(shí)現(xiàn)質(zhì)量安全追溯,建立消費(fèi)者投訴機(jī)制。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品安全監(jiān)管一司馬純良司長(zhǎng)在會(huì)上回答記者提問(wèn)時(shí)表示,對(duì)于采用干濕法復(fù)合工藝異地生產(chǎn),就是兩個(gè)工廠還在異地的,不再給予生產(chǎn)許可。
他表示,目前國(guó)內(nèi)的干濕法復(fù)合工藝是在發(fā)展過(guò)程中形成的,過(guò)去我們的奶源,奶牛的養(yǎng)殖都在黑龍江、內(nèi)蒙等北方一些地區(qū),根據(jù)奶源的情況,工廠也都建在北方這些省份。有一些企業(yè)由于市場(chǎng)營(yíng)銷和銷售的需要,在北方以濕法生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的“基粉”,然后再拉到南方的某地工廠加入一定的受熱敏影響的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì),經(jīng)過(guò)干混包裝生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉。在國(guó)外,這種干濕法復(fù)合工藝應(yīng)該在同一個(gè)廠區(qū)完成,由于歷史的原因,現(xiàn)在形成了這樣一種狀況。為了保證嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量安全,保證嬰幼兒配方乳粉的市場(chǎng)供應(yīng),現(xiàn)在對(duì)干濕法復(fù)合工藝提出了嚴(yán)格的審查要求,并且給予了一定的過(guò)渡期,今后我們還是要把干濕法復(fù)合工藝在同一個(gè)廠區(qū)生產(chǎn)。也就是這個(gè)細(xì)則發(fā)布之后,對(duì)于采用干濕法復(fù)合工藝異地生產(chǎn),就是兩個(gè)工廠還在異地的,不再給予生產(chǎn)許可。
以下是答問(wèn)實(shí)錄:
記者提問(wèn),乳清粉和乳清蛋白粉是奶粉的主要原料,因?yàn)槭侨槔业母碑a(chǎn)品,所以國(guó)內(nèi)基本沒(méi)有生產(chǎn)。今年發(fā)生了恒天然事件暴露出國(guó)外的企業(yè)在生產(chǎn)乳清粉時(shí)也監(jiān)管漏洞,根據(jù)新的細(xì)則,如何防范上游企業(yè)的系統(tǒng)性的風(fēng)險(xiǎn)?第二個(gè)問(wèn)題比較專業(yè),剛才提到采用干濕法復(fù)合工藝生產(chǎn),其采用濕法工藝生產(chǎn)的“基粉”和添加部分配料的干混應(yīng)該在同一個(gè)廠區(qū),請(qǐng)問(wèn)為什么定這么細(xì)?
馬純良:
謝謝,你這兩個(gè)問(wèn)題非常專業(yè)。大家都知道,嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方當(dāng)中除有生鮮乳或者乳粉之外還要使用一定的乳清粉或者濃縮乳清蛋白粉。剛才談得非常專業(yè),由于我們國(guó)家現(xiàn)在沒(méi)有奶酪工廠,也就沒(méi)有乳清粉和濃縮乳清蛋白粉的生產(chǎn)。這部分原料我們現(xiàn)在全部依賴進(jìn)口。大家知道今年的8月初,新西蘭恒天然的濃縮乳清蛋白粉檢出了肉毒桿菌,經(jīng)過(guò)復(fù)檢認(rèn)為是一起烏龍事件?,F(xiàn)在我們?cè)诩?xì)則里要求所有生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的企業(yè),必須要進(jìn)行對(duì)原料供應(yīng)商的審核制度,加強(qiáng)對(duì)原料的檢驗(yàn),以及對(duì)原料的使用記錄制度,這些也是保證嬰幼兒配方乳粉原料質(zhì)量的措施,保證企業(yè)所使用的乳清粉和乳清蛋白粉的質(zhì)量安全。同時(shí),國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局,也包括國(guó)家質(zhì)檢總局,和有關(guān)國(guó)家進(jìn)行食品安全的合作當(dāng)中,我們也提出向中國(guó)出口的原料要加強(qiáng)質(zhì)量管理和控制,加強(qiáng)追溯體系建設(shè),保證向中國(guó)出口的原料質(zhì)量安全。這些都是防范風(fēng)險(xiǎn)的措施。
第二個(gè)問(wèn)題,對(duì)于干濕法復(fù)合工藝的問(wèn)題。在這次細(xì)則的制定過(guò)程中,我們的專家工作非常認(rèn)真,對(duì)國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的工藝進(jìn)行了認(rèn)真的分析研究,結(jié)合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,提出了三種工藝:一種是濕法工藝。也就是用生鮮乳或者是用全脂乳粉回溶形成液體,加入各種輔料,經(jīng)干燥制成粉狀嬰幼兒配方乳粉。第二種是干法工藝。也就是把所有的原料都用干法進(jìn)行混合生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉。第三種是干濕法復(fù)合工藝。這個(gè)工藝是在我國(guó)乳制品、乳粉和嬰幼兒乳粉發(fā)展過(guò)程中所形成的。過(guò)去我們的奶源,奶牛的養(yǎng)殖都在黑龍江、內(nèi)蒙等北方一些地區(qū),根據(jù)奶源的情況,工廠也都建在北方這些省份。有一些企業(yè)由于市場(chǎng)營(yíng)銷和銷售的需要,在北方以濕法生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的“基粉”,然后再拉到南方的某地工廠加入一定的受熱敏影響的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì),經(jīng)過(guò)干混包裝生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉。在國(guó)外,這種干濕法復(fù)合工藝應(yīng)該在同一個(gè)廠區(qū)完成,由于歷史的原因,現(xiàn)在形成了這樣一種狀況。為了保證嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量安全,保證嬰幼兒配方乳粉的市場(chǎng)供應(yīng),現(xiàn)在對(duì)干濕法復(fù)合工藝提出了嚴(yán)格的審查要求,并且給予了一定的過(guò)渡期,今后我們還是要把干濕法復(fù)合工藝在同一個(gè)廠區(qū)生產(chǎn)。也就是這個(gè)細(xì)則發(fā)布之后,對(duì)于采用干濕法復(fù)合工藝異地生產(chǎn),就是兩個(gè)工廠還在異地的,不再給予生產(chǎn)許可。