正如國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長(zhǎng)滕佳材昨日在北京召開(kāi)的新聞發(fā)布會(huì)上所言，相比眼下對(duì)照的2010版，新版細(xì)則要求更高、措施更細(xì)、標(biāo)準(zhǔn)更嚴(yán)，堪稱(chēng)目前食品行業(yè)中最嚴(yán)的標(biāo)準(zhǔn)。

    乳業(yè)專(zhuān)家王丁棉預(yù)計(jì)，新版細(xì)則的實(shí)施可能會(huì)將現(xiàn)有127家奶粉企業(yè)中20%左右的企業(yè)淘汰。

    明年5月底前完成審查

    據(jù)了解，上述細(xì)則已于12月16日正式印發(fā)實(shí)施。

    國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局要求各地在2014年5月31日前全部完成嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可有效期屆滿(mǎn)換證審查和再審核工作。對(duì)暫不能達(dá)到新細(xì)則要求、不能按時(shí)提出審查申請(qǐng)的企業(yè)，以及未通過(guò)換證審查和再審核取得生產(chǎn)許可的企業(yè)，經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)，可給予2年的停產(chǎn)整改時(shí)間，保留原生產(chǎn)許可證編號(hào)。

    據(jù)國(guó)家乳制品質(zhì)量檢驗(yàn)中心主任姜毓君昨日介紹，這次發(fā)布的細(xì)則制定工作開(kāi)始于今年7月，共有20家單位的30位專(zhuān)家參與制定工作，征求社會(huì)各界意見(jiàn)建議8970條。新細(xì)則重點(diǎn)對(duì)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的原輔料把關(guān)、產(chǎn)品配方管理、生產(chǎn)工藝、過(guò)程控制等9個(gè)方面的內(nèi)容進(jìn)行了重新規(guī)定，提出了新的更高要求。

    最引人關(guān)注的是，新細(xì)則規(guī)定，僅有包裝場(chǎng)地、工序、設(shè)備，沒(méi)有完整生產(chǎn)工藝條件的，不予生產(chǎn)許可。僅生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉基粉，不生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉最終產(chǎn)品的，不予生產(chǎn)許可。

    所謂基粉，新版細(xì)則也首次給予了明示，是指以牛乳或者羊乳及其加工制品(乳清粉、乳清蛋白粉、脫脂乳粉、全脂乳粉等)為主要原料，加入部分或不加入營(yíng)養(yǎng)素和其他輔料，通過(guò)濕法工藝生產(chǎn)的嬰幼兒配方乳粉的半成品。

    對(duì)此，姜毓君解釋稱(chēng)，上述規(guī)定是依據(jù)今年6月16日國(guó)辦發(fā)57號(hào)文件中關(guān)于不準(zhǔn)分裝、委托、貼牌的規(guī)定制定的，“如果允許前者的情況，這些企業(yè)就可以購(gòu)買(mǎi)大包裝的嬰幼兒配方乳粉來(lái)進(jìn)行分裝，但是企業(yè)不能夠完全控制產(chǎn)品的質(zhì)量。后者的情況是生產(chǎn)嬰幼兒配方奶粉的原料，也不是嬰幼兒配方乳粉的最終產(chǎn)品，所以也不能把它作為申請(qǐng)生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)。”

    此外，新細(xì)則規(guī)定，采用干濕法復(fù)合工藝生產(chǎn)，其采用濕法工藝生產(chǎn)的基粉和添加部分配料的干混，應(yīng)在同一個(gè)廠區(qū)完成。今后不再受理新建企業(yè)以基粉為原料，采用干濕法復(fù)合工藝異地生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)許可申請(qǐng)。對(duì)集團(tuán)公司采用干濕法復(fù)合工藝異地生產(chǎn)并已取得生產(chǎn)許可的情況，原則上給予3年的整改過(guò)渡期。

    國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局食品監(jiān)管一司司長(zhǎng)馬純良在回答記者提問(wèn)時(shí)解釋?zhuān)^濕法工藝，就是用生鮮乳或者是用全脂乳粉回溶形成液體，加入各種輔料，經(jīng)干燥制成粉狀嬰幼兒配方乳粉；干法工藝就是把所有的原料都用干法進(jìn)行混合生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉。

    馬純良進(jìn)一步解釋?zhuān)蓾穹◤?fù)合工藝則是在中國(guó)乳制品、乳粉和嬰幼兒乳粉發(fā)展過(guò)程中所形成的，“過(guò)去我們的奶源，奶牛的養(yǎng)殖都在黑龍江、內(nèi)蒙古等北方一些地區(qū)，根據(jù)奶源的情況，工廠也都建在北方這些省份。有一些企業(yè)由于市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)和銷(xiāo)售的需要，在北方以濕法生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的‘基粉’，然后再拉到南方的某地工廠加入一定的受熱敏影響的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，經(jīng)過(guò)干混包裝生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉。在國(guó)外，這種干濕法復(fù)合工藝應(yīng)該在同一個(gè)廠區(qū)完成。由于歷史的原因，現(xiàn)在形成了這樣一種狀況。為了保證嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量安全，保證嬰幼兒配方乳粉的市場(chǎng)供應(yīng)，現(xiàn)在對(duì)干濕法復(fù)合工藝提出了嚴(yán)格的審查要求，并且給予了一定的過(guò)渡期，今后我們還是要把干濕法復(fù)合工藝在同一個(gè)廠區(qū)生產(chǎn)。”

    就目前普遍使用進(jìn)口原料的外資品牌來(lái)說(shuō)，如果將進(jìn)口原料運(yùn)至中國(guó)才用濕法、干法的工藝生產(chǎn)，是被允許的；但如果進(jìn)口符合嬰幼兒配方食品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，到國(guó)內(nèi)來(lái)進(jìn)行簡(jiǎn)單的添加或者分裝，這是不允許的。馬純良稱(chēng)，此前國(guó)家質(zhì)檢總局發(fā)布的公告已經(jīng)禁止了這種情況。

    王丁棉表示，異地加工被禁止，也反映了國(guó)家支持國(guó)內(nèi)奶源建設(shè)，“如果工廠設(shè)在銷(xiāo)售區(qū)域，就不一定非要采用國(guó)內(nèi)的奶源，很多企業(yè)會(huì)直接采用進(jìn)口奶源，這不利于國(guó)內(nèi)奶源的發(fā)展”。乳企向奶源地集中則是國(guó)家希望看到的發(fā)展趨勢(shì)。不過(guò)，在乳業(yè)分析師宋亮看來(lái)，上述細(xì)則的規(guī)定可能會(huì)促使更多企業(yè)向干法工藝生產(chǎn)轉(zhuǎn)變。相對(duì)而言，濕法工藝要求更高，更加復(fù)雜。

    多美滋昨日向早報(bào)記者回復(fù)稱(chēng)，該公司采用的生產(chǎn)工藝包括濕法工藝和干法工藝。該細(xì)則對(duì)于多美滋目前的生產(chǎn)沒(méi)有影響。

    乳企經(jīng)營(yíng)成本或大增

    要求乳企管理應(yīng)參考藥品管理辦法，被認(rèn)為是此次新細(xì)則的另一具有殺傷力的條款。

    據(jù)姜毓君介紹，2010版細(xì)則只是要求企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系(HACCP)，而新細(xì)則增加了驗(yàn)證、清場(chǎng)等規(guī)范程序，并要求企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)體(HACCP)和粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)，實(shí)行覆蓋生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量安全控制。

    宋亮認(rèn)為，GMP管理體系將使一些企業(yè)不得不對(duì)現(xiàn)有生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行升級(jí)，但對(duì)于一些小規(guī)模的企業(yè)來(lái)說(shuō)，將是一筆負(fù)擔(dān)不起的投資。

    就未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)來(lái)看，乳企的資金需求可能會(huì)越來(lái)越大。

    新細(xì)則要求主要原料為生牛乳的企業(yè)，其生牛乳應(yīng)全部來(lái)自企業(yè)自建自控的奶源基地，并逐步做到生牛乳來(lái)自企業(yè)全資或控股建設(shè)的養(yǎng)殖場(chǎng)。中國(guó)乳制品工業(yè)協(xié)會(huì)副理事長(zhǎng)兼秘書(shū)長(zhǎng)劉美菊此前公開(kāi)表示，目前國(guó)內(nèi)乳企自有奶源比例平均水平在20%左右。在王丁棉看來(lái)，提高自有奶源比例的難度很大，尤其是大型乳企，“投資一個(gè)牧場(chǎng)，動(dòng)輒就是兩三億元，不僅成本高，且由于疫情等原因的不可預(yù)期，經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)很大。”這或許是新細(xì)則中并未提出自有奶源比例的直接原因。

    檢測(cè)費(fèi)用也會(huì)進(jìn)一步增加。新細(xì)則提高了企業(yè)對(duì)于原輔料把關(guān)的要求，提出企業(yè)對(duì)生乳、全脂和脫脂乳粉、乳清粉和乳清蛋白粉等實(shí)施批批檢驗(yàn)措施，保障原料質(zhì)量安全。產(chǎn)品出廠應(yīng)全項(xiàng)目逐批自行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)報(bào)告保存3年。為保證企業(yè)的檢驗(yàn)?zāi)芰细?，每年要?duì)企業(yè)的全項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行驗(yàn)證，并且不少于一次。

    據(jù)了解，目前國(guó)內(nèi)企業(yè)雖然對(duì)原輔料均有檢測(cè)，但檢測(cè)項(xiàng)目大多僅限于一些重要指標(biāo)。“如果要做批批全項(xiàng)目檢測(cè)，對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，成本壓力很大，做一次全項(xiàng)目檢測(cè)，費(fèi)用就要兩萬(wàn)元。”上海乳業(yè)協(xié)會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)曹明是昨日向早報(bào)記者表示，國(guó)內(nèi)奶粉之所以賣(mài)得比國(guó)外高，在一定程度上是由于檢測(cè)費(fèi)用比國(guó)外同行高。

質(zhì)量安全追溯系統(tǒng)被納入必要范疇。新細(xì)則要求，對(duì)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)的關(guān)鍵工序或關(guān)鍵點(diǎn)形成的信息建立電子信息記錄系統(tǒng)。消費(fèi)者應(yīng)能夠從企業(yè)網(wǎng)站查詢(xún)到標(biāo)簽、外包裝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、出廠檢驗(yàn)報(bào)告等信息。企業(yè)要確保對(duì)產(chǎn)品從原料采購(gòu)到最終產(chǎn)品及產(chǎn)品銷(xiāo)售所有環(huán)節(jié)都可有效追溯和召回。

    2010版細(xì)則對(duì)嬰幼兒配方乳粉各段產(chǎn)品所對(duì)應(yīng)的月齡沒(méi)有做出明確規(guī)定。新細(xì)則明確嬰幼兒配方乳粉的分段，按照新細(xì)則有關(guān)生產(chǎn)0-6個(gè)月齡嬰兒配方乳粉使用乳清粉和乳清蛋白粉質(zhì)量要求及產(chǎn)品分段要求，企業(yè)需更改配方或改變產(chǎn)品名稱(chēng)、包裝、標(biāo)簽的，給予1年的整改過(guò)渡期。

    短期不會(huì)推漲奶粉價(jià)格

    新細(xì)則的各項(xiàng)嚴(yán)格要求可能會(huì)推漲乳粉企業(yè)的成本壓力，宋亮更是預(yù)計(jì)新細(xì)則可能會(huì)將三分之一的乳企攔在門(mén)外。不過(guò)，就目前看來(lái)，消費(fèi)者還不用擔(dān)心市場(chǎng)上的奶粉價(jià)格可能會(huì)出現(xiàn)上漲。

    宋亮認(rèn)為，奶粉價(jià)格上漲取決于供求和競(jìng)爭(zhēng)情況，與成本增加關(guān)系不大。對(duì)于毛利較高的奶粉企業(yè)來(lái)說(shuō)，仍可以自我消耗上漲的成本。尤其在目前的市場(chǎng)情況下，奶粉企業(yè)并不會(huì)公開(kāi)提高售價(jià)。今年7月，國(guó)家發(fā)改委對(duì)多家奶粉企業(yè)進(jìn)行了反壟斷調(diào)查，相關(guān)企業(yè)也都相應(yīng)采取了降價(jià)策略。王丁棉認(rèn)為，國(guó)內(nèi)奶粉市場(chǎng)仍處于“供過(guò)于求”狀態(tài)。

    滕佳材昨日在發(fā)布會(huì)上稱(chēng)，新細(xì)則是貫徹落實(shí)中央要求的具體舉措。今年5月31日召開(kāi)的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議指出，當(dāng)前要把提升嬰幼兒奶粉質(zhì)量安全水平作為突破口，把優(yōu)質(zhì)國(guó)產(chǎn)品牌樹(shù)起來(lái)，使消費(fèi)者的信心提起來(lái)。6月16日，國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)九部委的意見(jiàn)，明確提出要嚴(yán)格生產(chǎn)企業(yè)許可條件，參照藥品管理措施加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作。此后，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局還發(fā)布了一系列相關(guān)規(guī)定，包括11月27日發(fā)布的《關(guān)于禁止以委托、貼牌、分裝等方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的公告》、《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查規(guī)定》，12月18日發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉銷(xiāo)售監(jiān)督管理工作的通知》等。

    滕佳材稱(chēng)，新細(xì)則的一個(gè)鮮明特點(diǎn)是充分借鑒了發(fā)達(dá)國(guó)家做法和藥品監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，設(shè)定了一些更加嚴(yán)格的審查項(xiàng)目和許可條件，“我的角度認(rèn)為，這次新細(xì)則的出臺(tái)，起碼是食品生產(chǎn)企業(yè)當(dāng)中最嚴(yán)格的許可標(biāo)準(zhǔn)。”

    中投顧問(wèn)高級(jí)研究員鄭宇潔認(rèn)為，此次出臺(tái)的新細(xì)則確實(shí)較為具體，標(biāo)準(zhǔn)也較為嚴(yán)格，但無(wú)論消費(fèi)者還是監(jiān)管者都更加關(guān)心政策能否落實(shí)下去，并確實(shí)對(duì)行業(yè)發(fā)展起到應(yīng)有的作用。目前來(lái)看，要實(shí)現(xiàn)乳企生產(chǎn)、銷(xiāo)售的全程產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管依然存在很大的困難。因?yàn)閷?duì)于國(guó)內(nèi)不少乳企而言，生產(chǎn)嬰幼兒奶粉的基粉是從國(guó)外進(jìn)口，國(guó)內(nèi)監(jiān)管機(jī)構(gòu)無(wú)法對(duì)國(guó)外企業(yè)奶源進(jìn)行有效監(jiān)管；另一方面，食品藥品監(jiān)管部門(mén)、衛(wèi)生防疫部門(mén)、畜牧部門(mén)等依然是“各司其職”，雖然分工明確，但是缺乏總體上的協(xié)調(diào)，監(jiān)管過(guò)程中的漏洞依然會(huì)存在。