《規(guī)定》共6章36條，具體規(guī)定了嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全責(zé)任和對(duì)企業(yè)的監(jiān)督檢查方式、監(jiān)督檢查程序、監(jiān)督檢查結(jié)果處理和監(jiān)督檢查工作要求等。針對(duì)嬰幼兒配方乳粉的特殊性和監(jiān)管工作的重要性，對(duì)企業(yè)建立完善質(zhì)量安全管理制度、自主研發(fā)能力、原輔料采購(gòu)查驗(yàn)、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品出廠批批檢驗(yàn)、產(chǎn)品配方備案、不安全產(chǎn)品召回、消費(fèi)者投訴處理、食品安全事故處置以及產(chǎn)品可追溯等質(zhì)量安全責(zé)任和監(jiān)管部門開展監(jiān)督檢查內(nèi)容進(jìn)行了規(guī)定。

    《規(guī)定》要求，企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)，配備專職質(zhì)量安全管理人員，建立質(zhì)量安全授權(quán)人制度。企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備專業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)、裝備和人員，能夠完成新產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品質(zhì)量安全跟蹤評(píng)價(jià)、生產(chǎn)過程中風(fēng)險(xiǎn)因素的識(shí)別防控等工作。

    《規(guī)定》明確，企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備自建自控奶源，建立并落實(shí)原輔料采購(gòu)查驗(yàn)制度。以生牛乳為原料的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具有自建自控奶源基地，并逐步做到生鮮乳全部來自企業(yè)全資或控股建設(shè)的養(yǎng)殖場(chǎng)且質(zhì)量合格；以原料乳粉為原料的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)確保原料質(zhì)量可控。企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立原輔料供銷商審核制度和進(jìn)貨驗(yàn)證制度，對(duì)生鮮乳、原料乳粉、乳清粉進(jìn)行批批檢驗(yàn)。生產(chǎn)0-6月齡嬰兒食用的配方乳粉應(yīng)當(dāng)使用灰分符合規(guī)定要求的乳清粉、乳清蛋白粉。企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、設(shè)備和人員，能夠自行開展產(chǎn)品出廠全項(xiàng)目批批檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目與企業(yè)所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)簽明示的項(xiàng)目一致。企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期與第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)?zāi)芰Ρ葘?duì)，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

    《規(guī)定》進(jìn)一步要求，各地食品藥品監(jiān)督管理部門要督促企業(yè)認(rèn)真貫徹落實(shí)，于2014年5月31日前整改落實(shí)到位。要按照本規(guī)定，對(duì)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查，根據(jù)監(jiān)督檢查需要，可聘請(qǐng)技術(shù)專家參與檢查工作或邀請(qǐng)消費(fèi)者代表、人大代表、政協(xié)委員、媒體記者等人員現(xiàn)場(chǎng)視察、觀摩，督促企業(yè)履行質(zhì)量安全責(zé)任，提升嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全水平。